С 1 июля маркировка стала обязательной для всех лекарственных препаратов

2027 Маркировка лекарств

Тема разговора специалистов Центра развития малого бизнеса и потребительского рынка – «Маркировка лекарственных препаратов. Правила для участников оборота».

Разработана информационная система мониторинга движения лекарственных

В России с 2017 года в рамках реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных  препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» в рамках постановления правительства России от 24 января 2017 года проводятся мероприятия по внедрению маркировки лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом лекарственных препаратов для медицинского применения. Внедрение данной системы позволит не допустить до потребителя фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарственные препараты.

1 июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение (Федеральный закон от 27 декабря 2019 года № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).

Во исполнение поручения президента России от 4 февраля 2015 года № Пр-285 разработана и внедрена Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от производителя до конечного потребителя.

В соответствии с требованиями постановления правительства России от 31 декабря 2019 года № 1954 «О внесении изменений в постановление правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556» срок регистрации организации в системе ФГИС МДЛП был предусмотрен с 1 января 2020 года до 29 февраля 2020 года (включительно). Требования распространяются на производителей, импортеров, дистрибьюторов, оптовую и розничную торговлю, а также аптеки и медицинские организации, а также организации, осуществляющие оборот лекарственных препаратов и имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности.

Торгующие лекарствами должны пройти регистрацию в системе ФГИС МДЛП

В системе Честный ЗНАК обязаны зарегистрироваться не только производители лекарственных препаратов и медицинские организации, но и дистрибьюторы. Они будут распространять только маркированный товар, что поможет бороться с контрабандой.

Участникам оборота для работы с маркированными товарами понадобится:

– усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она нужна для регистрации и входа в систему маркировки;

– соответствующее программное обеспечение;

– 2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой;

– терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию;

– обновить прошивку онлайн-кассы. Для этого нужно заключить договор с АСЦ производителя контрольно-кассового аппарата.

В связи с этим, все организации, осуществляющие оборот лекарственных препаратов и имеющие лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в системе ФГИС МДЛП. Подробные разъяснения и инструкции по регистрации в системе размещены на сайте оператора mdlp.crpt.ru.

За консультацией и дополнительной информацией можно обратиться в отдел потребительского рынка МКУ «Центр развития малого бизнеса и потребительского рынка» по адресу: г. Кингисепп, пр. К. Маркса, 24, каб. 1 или по телефону: 4-87-96.

Читать свежий номер газеты “Восточный берег”